FAQ

Diphoterine® er en unik øjen- og hudskyllevæske, der:

1. Skyller kemikaliet væk fra overfladen.

2. Trækker kemikalier ud, som allerede er trængt ind i vævet.

3. Indkapsler og neutraliserer syrer, baser, opløsningsmidler samt reducerende og oxiderende stoffer.

· Syrer og baser – i alle koncentrationer.

· Opløsningsmidler – f.eks. acetone, ethanol og mineralsk terpentin.

· Oxiderende stoffer – f.eks. hydrogenperoxid, klor, nitrit og natriumpermanganat.

· Reducerende stoffer – f.eks. natriumbisulfit.

Se den komplette liste over kemikalier, der er testet med Diphoterine^®

Udløbsdatoen er med til at sikre, at Diphoterine® og Hexafluorine® virker, som de skal, når der er brug for dem. Datoen gælder, når produkterne opbevares korrekt og emballagen er intakt. Indtil udløbsdatoen sikres det, at skyllevæsken bevarer sin effekt, og at produktet fortsat opfylder kravene til sterilitet.

Diphoterine® og Hexafluorine® markedsføres som medicinsk udstyr i EU/EØS og er derfor underlagt de regler, der gælder for medicinsk udstyr.

Kravet om sikkerhedsdatablade (SDS) følger kemikalielovgivningen og gælder for kemiske stoffer og blandinger, der er omfattet af de relevante regler. Medicinsk udstyr er i visse tilfælde undtaget fra disse krav, når betingelserne i lovgivningen er opfyldt.

Derfor leveres Diphoterine® og Hexafluorine® ikke med et traditionelt sikkerhedsdatablad (SDS).

Medical Care System kan i stedet levere dokumentation, der beskriver produkternes status som medicinsk udstyr og forklarer, hvorfor der ikke udarbejdes et traditionelt SDS. Dokumentationen kan opbevares sammen med virksomhedens øvrige produkt- og sikkerhedsdokumentation.

Vand og saltvandsopløsning fortynder kemikaliet og skyller det væk fra overfladen. Derfor er det afgørende at starte skylningen hurtigt, så kemikaliets indtrængning i vævet begrænses.

Diphoterine® har en aktiv virkemåde. Det skyller kemikaliet væk fra overfladen og hjælper samtidig med at trække kemikaliet ud af vævet, hvis det allerede er begyndt at trænge ind. Samtidig binder Diphoterine® kemikaliet og reducerer dets reaktivitet.

Diphoterine® er derfor udviklet specifikt til hurtig dekontaminering af øjne og hud efter kontakt med en lang række kemikalier.

Ja. Diphoterine® er undersøgt i både kliniske, eksperimentelle og arbejdsmedicinske studier.

Resultaterne fra de publicerede undersøgelser viser blandt andet:

· Færre alvorlige øjenskader: I en større klinisk undersøgelse med 1.495 patienter blev alvorlige øjenskader (grad III–IV) registreret hos 22 % efter skylning med vand mod 4,6 % efter skylning med Diphoterine®/Hexafluorine® – svarende til en reduktion på ca. 79 %.

· Hurtig påvirkning af pH: Eksperimentelle undersøgelser viser, at Diphoterine® hurtigt kan bringe pH tilbage mod et fysiologisk niveau efter eksponering for stærke syrer eller baser.

· Mindre smerte: Flere kliniske observationer beskriver en hurtig reduktion af smerter efter skylning med Diphoterine®.

· Kortere fravær: Arbejdsmedicinske undersøgelser har rapporteret færre behandlingskrævende skader og kortere sygefravær ved hurtig anvendelse af Diphoterine®.

Resultaterne afhænger blandt andet af kemikaliet, koncentrationen, eksponeringstiden og hvor hurtigt skylningen påbegyndes. De enkelte studier har forskellige designs og skal derfor vurderes i deres konkrete sammenhæng.

Kontakt Medical Care System for yderligere information samt adgang til relevante studier og referencer.

Nej. Efter korrekt anvendelse af Diphoterine® er det ikke nødvendigt at skylle efter med vand. Diphoterine® er udviklet til både at skylle kemikaliet væk og aktivt reducere dets skadelige virkning. Samtidig hjælper opløsningen med at trække kemikaliet væk fra vævet. Derfor er yderligere skylning med vand normalt ikke nødvendig efter brug af Diphoterine®.

Ikke alle skyllevæsker virker på samme måde. Bufferbaserede opløsninger har forskellige egenskaber og kan være udviklet til bestemte typer kemikalier.

· Fosfatbuffer: Ved visse kemiske øjenskader, blandt andet efter kontakt med kalk eller cement, er der beskrevet risiko for calciumfosfataflejringer i hornhinden.

· Borsyrebuffer: Er primært udviklet til at neutralisere basiske (alkaliske) stoffer og har derfor et mere begrænset anvendelsesområde.

· Diphoterine®: Er udviklet specifikt til kemiske stænk og har en bred virkning over for blandt andet syrer, baser og en række andre kemikalier.

Diphoterine® skyller ikke kun kemikaliet væk, men hjælper også med at reducere den kemiske påvirkning og trække kemikaliet væk fra vævet. Efter korrekt anvendelse er efterskylning med vand normalt ikke nødvendig.

CE-mærkningen viser, at et medicinsk udstyr opfylder de relevante EU-krav og må markedsføres inden for EU/EØS.

For medicinsk udstyr stilles der blandt andet krav til produktets sikkerhed, ydeevne, dokumentation og kvalitetsstyring.

Klasse I: For de fleste produkter i klasse I kan producenten selv erklære, at produktet opfylder de gældende krav. For visse typer klasse I-udstyr gælder særlige regler, hvor et bemyndiget organ skal inddrages.

Klasse IIa: Her stilles der højere krav til dokumentation og kontrol. Et uafhængigt bemyndiget organ (Notified Body) skal involveres i overensstemmelsesvurderingen og certificeringen.

ISO 13485 er den internationale standard for kvalitetsstyringssystemer til medicinsk udstyr og understøtter systematisk kvalitetsstyring gennem produktets livscyklus.

Diphoterine® og Hexafluorine® er CE-mærket medicinsk udstyr.

For dig som kunde betyder det tryghed i, at produkterne er underlagt fastlagte europæiske krav til sikkerhed, ydeevne, dokumentation og kvalitetskontrol.

Diphoterine® har en højere literpris end vand, saltvand og mange traditionelle bufferopløsninger – men produkterne kan ikke sammenlignes på literprisen alene.

Vand og saltvand virker primært ved at fortynde og skylle kemikaliet væk og kræver typisk skylning med en større mængde væske over længere tid.

Bufferbaserede øjenskyllevæsker kan neutralisere bestemte typer kemikalier, men deres virkningsområde afhænger af den anvendte buffer. Ved længere skylning kan der desuden være behov for flere flasker.

Diphoterine® er udviklet specifikt til kemisk dekontaminering. Det skyller kemikaliet væk, binder det og hjælper med at trække kemikaliet væk fra vævet. Samtidig virker det over for en bred vifte af kemikalier, herunder både syrer og baser.

Det betyder, at en Diphoterine®-enhed er dimensioneret til en bestemt skylleprocedure, og efter korrekt anvendelse er yderligere skylning med vand normalt ikke nødvendig.

Publicerede studier har desuden rapporteret færre alvorlige skader og kortere sygefravær ved hurtig anvendelse af Diphoterine® i de undersøgte situationer.

Derfor bør prisen vurderes ud fra den samlede beredskabsløsning – ikke kun ud fra prisen pr. liter.

For at gøre udskiftningen så enkel som muligt har vi udarbejdet en trin-for-trin-guide, der viser, hvordan du udskifter din DAP korrekt: https://medicalcare.se/wp-content/uploads/2025/04/Instruktion_Utbyte-av-DAP-v1.0-DK.pdf